Листок-вкладыш – информация для пациента 

Ренни® 680 мг + 80 мг, таблетки жевательные

Действующие вещества: кальция карбонат, магния гидроксикарбонат (магния карбонат тяжелый).

Скачать инструкцию в PDF

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями
лечащего врача, или работника аптеки, или медицинской сестры.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается в течение 14 дней, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Ренни®, и для чего его принимают.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Ренни ®.
3. Прием препарата Ренни®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Ренни®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Ренни®, и для чего его принимают

Препарат Ренни® – таблетки жевательные, содержащие действующие вещества: кальция карбонат, магния гидроксикарбонат (магния карбонат тяжелый).
Таблетка препарата Ренни® содержит антацидные вещества местного действия – кальция карбонат и магния карбонат, которые обеспечивают быструю и продолжительную нейтрализацию избыточной соляной кислоты желудочного сока, тем самым оказывает защитное действие на слизистую оболочку желудка. 

Показания к применению
Препарат Ренни® показан к применению у взрослых и детей старше 12 лет для
устранения симптомов, связанных с повышенной кислотностью желудочного сока и
рефлюкс-эзофагитом:

• изжога;
• кислая отрыжка;
• периодические боли в области желудка;
• чувство переполнения или тяжести в эпигастральной области;
• диспепсия (в том числе, вызванная погрешностью в диете, приемом лекарств, злоупотреблением алкоголем, кофе, никотином);
• диспепсия беременных.

Способ действия препарата
Быстрое достижение положительного эффекта обусловлено хорошей растворимостью таблеток и высоким содержанием кальция карбоната.
Кальция карбонат обладает быстрым, длительным и сильным нейтрализующим действием. Данный эффект усиливается в присутствии магния карбоната, который также обладает сильным нейтрализующим действием.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Ренни®

Противопоказания

Не принимайте препарат Ренни®:
• если у Вас аллергия на кальция карбонат, магния карбонат или любые другие
компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас тяжелая почечная недостаточность;
• если у Вас гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови);
• если у Вас гипофосфатемия (сниженный уровень фосфора в крови);
• если у Вас нефрокальциноз (мочекаменная болезнь);
• если у Вас дефицит сахарозы/изомальтазы;
• если у Вас непереносимость фруктозы;
• если у Вас глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• у детей до 12 лет.

Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Ренни® проконсультируйтесь с лечащим врачом или
работником аптеки.

Это особенно важно, если:
• Вы беременны;
• кормите грудью;
• Ваш возраст до 18 лет;
• у Вас нарушена функция почек;
• у Вас сахарный диабет так как 1 таблетка Ренни® содержит 475 мг сахарозы;
• препарат неэффективен.

Следует избегать продолжительного приема препарата и превышение указанной дозы.
Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется длительно принимать препарат в высоких дозах.
Применение Ренни® в высоких дозах может увеличить риск образования камней в почках.
Данный препарат не следует принимать с большим количеством молока или молочных продуктов.
Продолжительное применение препарата с указанными продуктами увеличивает риск образования камней в почках. 

Дети и подростки

Препарат Ренни® противопоказан детям до 12 лет.

Другие препараты и препарат Ренни®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Снижение кислотности желудочного сока во время применения антацидов может уменьшить всасывание других препаратов при одновременном приеме, поэтому другие лекарственные препараты следует принимать за 1–2 часа до или после приема антацидных препаратов.
Антациды также могут снижать всасывание таких препаратов, как антибиотики тетрациклинового ряда, фторхинолоны, сердечные гликозиды, левотироксин, препараты железа, фториды, фосфаты.
Если Вы принимаете тиазидные диуретики одновременно с антацидами, Вам следует регулярно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови. 

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
При применении в рекомендованных дозах препарат не представляет опасности для плода или ребенка.
Для предотвращения поступления избыточного количества кальция беременным женщинам следует избегать сопутствующего чрезмерного потребления молока и молочных продуктов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами 

Препарат Ренни® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Ренни® содержит сахарозу
В 1 таблетке препарата Ренни® содержится 475 мг сахарозы, что нужно учитывать, если у Вас непереносимость некоторых сахаров.
Указание больным сахарным диабетом: препарат содержит 475 мг сахарозы (примерно 0,05 хлебных единиц) на 1 таблетку, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.

3. Прием препарата Ренни®

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листкомвкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза
Взрослые: если врачом не рекомендовано иначе, при появлении симптомов 1–2 таблетки разжевать (или держать во рту до полного растворения). При необходимости можно повторить прием препарата через 2 часа.

Применение у детей
Дети старше 12 лет: режим дозирования аналогичен взрослому.
Максимальная суточная доза – 11 таблеток.
Без указания врача не следует превышать максимальную суточную дозу кальция карбоната, равную 8 г (соответствует 11 таблеткам препарата Ренни®), или применять препарат в максимальной суточной дозе непрерывно более 2 недель.

Путь и (или) способ введения
Внутрь. Препарат следует разжевать или держать во рту до полного растворения.

Продолжительность терапии
Препарат Ренни® не принимают более 2 недель без консультации с врачом.

Если Вы приняли препарата Ренни® больше, чем следовало
При длительном применении препарата в высоких дозах у пациентов с нарушением функции почек могут возникнуть осложнения [почечная недостаточность, гипермагниемия (повышение уровня магния в крови), гиперкальциемия (повышение уровня кальция в крови), алкалоз (повышение рН в крови и тканях)], которые
проявляются тошнотой, рвотой, мышечной слабостью.
При появлении подобных симптомов: следует прекратить прием препарата и обеспечить потребление жидкости в достаточном объеме. В серьезных случаях передозировки (например, молочно-щелочной синдром) следует проконсультироваться с врачом, поскольку могут потребоваться другие меры по восстановлению водно-электролитного баланса (например, инфузии).
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ренни® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Ренни® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергических реакций, частота возникновения которых неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• кожная сыпь, крапивница, зуд;
• отек лица, шеи, языка, который может приводить к нарушениям дыхания (одышке) или кашлю (ангионевротический отек);
• резкое снижение давления, слабость, угнетение сознания из-за аллергической реакции (анафилаксия).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата Ренни®
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• повышение концентрации магния (гипермагниемия) или кальция (гиперкальциемия), защелачивание крови (алкалоз) при длительном применении препарата в высоких дозах, особенно у пациентов с почечной недостаточностью; 
• тошнота, рвота, дискомфорт в желудке, запор и диарея у предрасположенных пациентов;
• мышечная слабость;
• молочно-щелочной синдром (при передозировке), симптомы которого включают потерю вкуса, отложение кальция в организме (кальциноз), непроходящую слабость (астению), головные боли, увеличение содержания в крови азотистых продуктов обмена (азотемию).

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листкевкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государств – членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон горячей линии: 8 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства Здравоохранения
Республики Казахстан
Телефон: +7 7172 78 99 11
Электронная почта: farm@dari.kz
https://www.ndda.kz

Республика Беларусь
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон: +375 17 242 00 29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
https://www.rceth.by

Кыргызская Республика
720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве
Здравоохранения Кыргызской Республики
Телефон: +996 312 21 92 78
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
http://pharm.kg

Республика Армения
0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5
«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО
Телефоны горячей линии: +374 10 20 05 05, +374 96 22 05 05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
http://pharm.am

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о
безопасности препарата.

5. Хранение препарата Ренни®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и пачке после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. 
Храните препарат при температуре не выше 25 °С.
Не применяйте препарат, если вы заметили нарушение целостности блистера.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться
от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Ренни® содержит
1 таблетка содержит
Действующими веществами являются: кальция карбонат 680 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат тяжелый) 80 мг.
Прочими вспомогательными веществами являются: сахароза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, легкий жидкий парафин, ароматизатор ментоловый (масло мяты перечной, мальтодекстрин кукурузный, акации камедь (Е414), кремния диоксид (Е551), ароматизатор лимонный
(вкусоароматизирующие вещества, мальтодекстрин кукурузный, альфа-токоферол (E307).

Внешний вид препарата Ренни® и содержимое упаковки
Таблетки жевательные.
Квадратные таблетки от белого до белого со светло-коричневым оттенком цвета с вогнутыми поверхностями, гравировкой «RENNIE» c обеих сторон, с запахом ментола.
По 6 таблеток в термосваренный алюминий/ПВХ блистер с перфорацией. По 2, 4, 6, 8 и 16 блистеров вместе с листком-вкладышем в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
По 12 таблеток в термосваренный алюминий/ПВХ блистер с перфорацией. По 1, 2, 3, 4 и 8 блистеров вместе с листком-вкладышем в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

Держатель регистрационного удостоверения на территории Российской Федерации:
АО «БАЙЕР», 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия.
Держатель регистрационного удостоверения на территории Республики Казахстан, Республики Беларусь, Республики Армения и Кыргызской Республики:
Байер Консьюмер Кэр АГ, Петер Мериан Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария. 
Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland.
Производитель:
Делфарм Гайярд, 33, рю д'Индюстри, 74240 Гайярд, Франция.
Delpharm Gaillard, 33, rue de l'Industrie, 74240 Gaillard, France.
За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
На территории Российской Федерации и Республики Армения:
АО «БАЙЕР»
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия
Телефон: +7 495 231 12 00
Электронная почта: ru.communications@bayer.com
На территории Республики Армения дополнительно можно обращаться:
0015, г. Ереван, ул. Дзорапи 70/3, Армения
Телефон: +374 11 20 15 50
Электронная почта: drugsafety.ch.am@agga.swiss
На территории Республики Казахстан и Кыргызской Республики:
ТОО «Байер КАЗ»
050057, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301, Казахстан
Tелефон: +7 727 258 80 40
Электронная почта: ru.communications@bayer.com
На территории Республики Беларусь:
220089, г. Минск, пр. Дзержинского 57, помещение 54, Беларусь
Телефон: +375 17 239 54 20
Электронная почта: ptc.belarus@bayer.com

Листок-вкладыш пересмотрен
18.07.2024 

Прочие источники информации
Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза:
https://eec.eaeunion.org